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关于假疫苗 泰州市疾控中心就此表态

文章来源:未知 2018-07-24 10:20

  近日,长春长生生物科技有限责任公司所生产的狂犬病疫苗被曝出记录造假,不久,该公司(下称“长春长生”)再因2017年10月27日被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。

  该处罚决定书称,在国家药品专项抽检中,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,其“效价测定”项不符合规定,应按劣药论处。

  吉林省食品药品监督管理局认定,长春长生的行为已违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”之规定,于2017年10月27日予以立案调查。

  该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支。违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。

  22日下午,泰州市疾控中心免疫规划科科长朱中奎就此表态:泰州的疫苗很安全,没有网上披露的那些批次的问题疫苗,大家不要恐慌。

  江苏省疾控中心的相关负责人表示,“百白破疫苗事件”是2017年底发生的,当时就进行了排查,江苏没有涉事百白破疫苗。

  当时被曝有65万支(两批)百白破不合格,一批是长春长生生物科技有限公司生产的,批号为201605014-01,共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的,批号为201607050-2,共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

  江苏省疾控中心的专家说,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。

  目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。

  疾控部门提醒,对于疫苗接种,家长不能因噎废食,疫苗接种依然是预防疾病最经济、有效的办法。

  答:此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上,是去年年底的问题,具体包括两个生产企业。

  长春长生生物科技有限公司,以及武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破疫苗。

  官方数据显示,这批百白破疫苗,长春产的主要流通到山东省,武汉产的主要销往重庆市、河北省。

  国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。

  国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

  答:这批疫苗对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。

  实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。

  疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。

  答:家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。

  百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。

  家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。

  百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。

  而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。

  如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。

  目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。

  国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,绝大部分疫苗是安全。

  一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。

  疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。

作者:admin